ISO 9001 הוא התקן הבינלאומי למערכת ניהול איכות ("QMS").על מנת להיות מוסמך ל- ISO 9001, על חברה לעקוב אחר הדרישות המפורטות בתקן ISO 9001. התקן נועד לסייע לחברות ברמות רבות, כולל התמקדות בדרישות הלקוח, שיפור המנהיגות בחברה, למצוא דרכים לשיפור מתמיד ועוד (ראו את המאמר שלנו אודותעקרונות איכותייםלפרטים נוספים).
ישנם מספר מסמכים שונים במשפחת התקנים ISO 9000, אך ISO 9001 הוא התקן היחיד בסדרת 9000 הדורש הסמכה. בדרך כלל, ארגון שלם יבקש הסמכה, אך ניתן להתאים את היקף ה- QMS לשיפור הביצועים במתקן או במחלקה מסוימים.
